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中外製薬は29日、カシリビマブと
イムデビマブの「抗体カクテル療法」について、
新型コロナ治療薬として製造販売承認申請を
厚生労働省に行ったと発表したそうです。

今回の承認申請は、新型コロナ感染症患者を
対象とした海外での臨床試験、および日本人に
おける安全性と忍容性などの評価を目的とした
国内第I相臨床試験の成績に基づいており、
特例承認の適用を希望しているという。

抗体カクテル療法は、2種類のウイルス
中和抗体を組み合わせるもので、
中外薬は昨年12月、提携先のスイスのロシュから
日本での開発権と独占的販売権を
取得しているそうです。

中外薬は今年5月、この療法が薬事承認された場合、
日本政府が調達することで合意したと
発表したそうです。

同社の奥田修社長兼最高経営責任者(CEO)は
同療法について、海外第III相臨床試験で、
入院をしていない高リスクの患者の入院または
死亡のリスクが低下したと説明しているそづです。

治療薬になるのでしょうか。
早急に認証が必要ですね。
世界中でコロナの治療薬が必要に
なっています。
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