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中外製薬は29日、カシリビマブと
イムデビマブの「抗体カクテル療法」について、
新型コロナ治療薬として製造販売承認申請を
厚生労働省に行ったと発表したそうです。
今回の承認申請は、新型コロナ感染症患者を
対象とした海外での臨床試験、および日本人に
おける安全性と忍容性などの評価を目的とした
国内第I相臨床試験の成績に基づいており、
特例承認の適用を希望しているという。
抗体カクテル療法は、2種類のウイルス
中和抗体を組み合わせるもので、
中外薬は昨年12月、提携先のスイスのロシュから
日本での開発権と独占的販売権を
取得しているそうです。
中外薬は今年5月、この療法が薬事承認された場合、
日本政府が調達することで合意したと
発表したそうです。
同社の奥田修社長兼最高経営責任者(CEO)は
同療法について、海外第III相臨床試験で、
入院をしていない高リスクの患者の入院または
死亡のリスクが低下したと説明しているそづです。
治療薬になるのでしょうか。
早急に認証が必要ですね。
世界中でコロナの治療薬が必要に
なっています。
イムデビマブの「抗体カクテル療法」について、
新型コロナ治療薬として製造販売承認申請を
厚生労働省に行ったと発表したそうです。
今回の承認申請は、新型コロナ感染症患者を
対象とした海外での臨床試験、および日本人に
おける安全性と忍容性などの評価を目的とした
国内第I相臨床試験の成績に基づいており、
特例承認の適用を希望しているという。
抗体カクテル療法は、2種類のウイルス
中和抗体を組み合わせるもので、
中外薬は昨年12月、提携先のスイスのロシュから
日本での開発権と独占的販売権を
取得しているそうです。
中外薬は今年5月、この療法が薬事承認された場合、
日本政府が調達することで合意したと
発表したそうです。
同社の奥田修社長兼最高経営責任者(CEO)は
同療法について、海外第III相臨床試験で、
入院をしていない高リスクの患者の入院または
死亡のリスクが低下したと説明しているそづです。
治療薬になるのでしょうか。
早急に認証が必要ですね。
世界中でコロナの治療薬が必要に
なっています。
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